Cục Quản lý dược vừa có quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao tan trong ruột Diclofocal do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và tạp chất liên quan. Cục Quản lý dược bộ Y tế vừa có quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao tan trong ruột Diclofocal (Diclofenac tablets B.P. 50mg, điều trị ngắn hạn viêm đau sau chấn thương hoặc sau phẫu thuật, các tình trạng viêm khớp cấp và mãn...), lô số: B620, hạn dùng: 19.6.2016, số đăng ký: VN-5689-10, công ty XL Laboratories Pvt, Ltd., Ấn Độ sản xuất, công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex TP.HCM nhập khẩu, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và tạp chất liên quan theo BP 2010. Báo cáo thu hồi gửi về cục trước ngày 10.8.

Trước đó, cục cũng đã có quyết định rút số đăng ký các thuốc sau ra khỏi danh mục được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, đồng thời đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc các thuốc này, do sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu hành đã được bộ Y tế xét duyệt, lưu tại cục:

Thuốc S-Valapro, viên bao tan trong ruột valproate 200mg (điều trị động kinh, co giật...), số đăng ký: VN-8549-09, công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (Yteco) nhập khẩu. Thuốc Cefixime 200mg (điều trị nhiễm khuẩn đường niệu, viêm tai giữa, viêm họng…), viên nén phân tán, số đăng ký: VN-7563-09, công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex nhập khẩu.

Các thuốc trên do công ty AMN Life Science Pvt. Ltd., Ấn Độ sản xuất; công ty TNHH dược phẩm Tường Nghi, TP.HCM đăng ký. Báo cáo thu hồi phải gửi về cục trước ngày 9.8.

Theo L.Hương – D.Nhân

Sài Gòn tiếp thị